MDR CE 技術(shù)文件編寫教程

時間：2026-01-09

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
MHRA注冊后修改信息需要重新注冊嗎？
如果您已經(jīng)在MHRA注冊，可根據(jù)從MHRA?DORS收到的電子郵件確認注冊信息的準確性。如果您在2018年7月1日之前在MHRA注冊并擁有以“?CA 或IVD?”開頭的注冊號，或者您的注冊未出現(xiàn)在醫(yī)療器械注冊公共訪問數(shù)據(jù)庫(PARD)中，您將需要重新注冊您的DORS系統(tǒng)上的詳細信息和設(shè)備。更改以下內(nèi)容需支付法定費用：2?地址2?公司名稱2
食品申請FDA注冊的流程和費用
食品FDA注冊流程：1. 填寫申請資料(簡單基本信息)2. 遞交資料FDA審核3. 審核通過獲取FDA注冊號食品FDA注冊周期需要多久食品FDA注冊周期大概5-7個工作日即可（鄧白氏編碼申請1個月左右，可后續(xù)補）。食品FDA注冊的費用:食品FDA注冊費用中目前不需要對FDA官方繳納規(guī)費，食品FDA工廠注冊費用2000-5000RMB不等，具體看是否為酸化食品。食品FDA注冊是否有證書FDA注冊是不
口腔打鼾與睡眠呼吸暫停裝置：FDA 510(k)申請全剖析
在眾多口腔裝置中，下頜前移裝置（MAD）堪稱一顆璀璨的**，以其*特的工作原理和**的**效果，為無數(shù)患者帶來了希望的曙光。FDA 510 (k) 申請要點與難點下頜前移裝置（MAD）在口腔打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停裝置的 FDA 510 (k) 申請中，下頜前移裝置（MAD）占據(jù)著重要地位。它的申請要點和潛在難點備受關(guān)注，對其深入分析有助于企業(yè)審批。關(guān)鍵要點等同器械的選擇與等同性證明：等同
已經(jīng)有CE認證的公司產(chǎn)品出口歐盟還需要做產(chǎn)品CE認證嗎？
? ? ??已經(jīng)有CE認證的公司產(chǎn)品出口歐盟還需要做產(chǎn)品CE認證嗎？? ? ? 答案是肯定的！? ? ? 公司CE認證相當于買了一張準入歐盟的門票，但想在歐盟賣產(chǎn)品你得根據(jù)產(chǎn)品分類在歐洲租不同的展位才可以布展售賣，也就是做了單個產(chǎn)品CE認證，獲得CE標志并按要求粘貼，相應(yīng)產(chǎn)品才可以進入歐盟市場銷售。