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化妝品行政許可批文注冊(cè)和備案憑證申報(bào)的基本規(guī)定


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 兒童化妝品備案注冊(cè)八問(wèn)|北京市化妝品審查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答

    問(wèn)題1:進(jìn)口兒童化妝品備案申請(qǐng)表項(xiàng)下的功效宣稱(chēng)可以與原銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽中的功效宣稱(chēng)不一致嗎?答:根據(jù)《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》2.1的要求,原則上進(jìn)口兒童化妝品應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)(地區(qū))或生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽(含說(shuō)明書(shū))中的功效宣稱(chēng)、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等填寫(xiě)分類(lèi)編碼以及申報(bào)類(lèi)別,不得隨意改變。 問(wèn)題2:兒童化妝品在填報(bào)產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)時(shí)應(yīng)注意什么?答:根據(jù)《

  • 進(jìn)口普通化妝品審評(píng)、年報(bào)、補(bǔ)報(bào)和注銷(xiāo)等問(wèn)題的解答

    1.進(jìn)口普通化妝品是否需要進(jìn)行年度報(bào)告?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條,以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))要求,備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)“化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)”,提交備案時(shí)間滿(mǎn)一年的進(jìn)口普通化妝品的年度報(bào)告。依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十三條,普通化妝品年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)

  • 【化妝品申報(bào)審評(píng)】保濕功效化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題解析之配方

    為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問(wèn)題,前兩期小編為您介紹了安全評(píng)估等方面要求,本期將繼續(xù)為大家解析進(jìn)口保濕功效化妝品在配方方面常見(jiàn)問(wèn)題。1、產(chǎn)品配方項(xiàng)下部分原料未填寫(xiě)“生產(chǎn)商”、“自行填報(bào)原料安全信息”。2、保濕功效產(chǎn)品中保濕劑如植物提取物(薰衣草(LAVANDULA ANGUSTIFOLIA)提取物、小蒼蘭(FREESIA REFRACTA)提取物、掌葉樹(shù)(PAL

  • 普通化妝品備案問(wèn)答55期

    1.問(wèn):普通化妝品備案是否存在有效期?答:原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年*10號(hào))規(guī)定,應(yīng)當(dāng)自備案之日起,每滿(mǎn)4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息,不再生產(chǎn)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷(xiāo)原備案信息。2021年《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》實(shí)施后,普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報(bào)告制度。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的

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