市場監(jiān)管總局|關(guān)于簡化進口保健食品注冊備案申請有關(guān)領(lǐng)事認證材料的公告

時間：2024-04-29

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
關(guān)于公開征求《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》意見的函藥監(jiān)妝函〔2019〕4號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，我司組織起草了《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2019年1月31日前，將修改意見以電子郵件形式反饋我司（意見反饋表見附件2，電子郵箱：huazhuangpinchu@）。附件：1.化妝品注冊
進口化妝品備案資料清單及遞交備案資料的注意事項
自貿(mào)區(qū)進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供，適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”，從自貿(mào)區(qū)口岸進口，且境內(nèi)責任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進口非特殊用途化妝品備案工作。一、備案資料清單（一）進口非特殊用途化妝品備案申請表；（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；
特殊化妝品不予注冊，再次申報資料的要求是什么，可以使用復(fù)印件嗎？
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十八條，對于非安全性原因不予注冊的特殊產(chǎn)品再次申請注冊時，可使用原注冊資料的復(fù)印件，同時提交不予注冊未涉及安全性的說明，包括對不予注冊原因的解釋。
保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內(nèi)容有什么要求？答：應(yīng)當在申報產(chǎn)品的毒理學試驗報告進行分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料，參考當前國內(nèi)外有關(guān)原料的風險評估研究現(xiàn)狀，對該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風險報道的原料，充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長期食用安全性