國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于標(biāo)示名稱為“兒童彩妝”產(chǎn)品定性有關(guān)問題的復(fù)函

時間：2023-07-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：168

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• 詞條

  詞條說明

• 進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報指南

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 化妝品注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項主體責(zé)任機制？北京市化妝品審評中心關(guān)于普通化妝品備案常見問答

  問題1：《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》中，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量安全管理機制？答：根據(jù)《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險防控的動態(tài)管理機制，結(jié)合企業(yè)實際，建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機制。 問題2：化妝品注冊人、備案

• 兒童化妝品使用原料有那些要求？

  兒童化妝品使用原料有那些要求？答：兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無替代原料必須使用時，應(yīng)當(dāng)說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的

• 功效宣稱?？瘄北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（*十三期）

  問題1：如何根據(jù)備案申請表分類編碼中的功效宣稱判斷產(chǎn)品是否屬于普通化妝品？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*十六條規(guī)定“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。”同時根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十五條規(guī)定“包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應(yīng)當(dāng)分別填寫配方，按一個產(chǎn)品申請注